Shorla Pharma demande l’approbation de la FDA pour lancer un traitement contre la leucémie


Fondateurs de la société Orlaith Ryan et Sharon Cunningham. Image: Shorla Pharma

La start-up biopharmaceutique basée à Clonmel se prépare au lancement de son premier produit aux Etats-Unis.

La start-up irlandaise Shorla Pharma est sur le point de lancer son traitement contre la leucémie aux États-Unis.

La société a annoncé aujourd’hui (23 avril) qu’elle avait soumis une demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son médicament oncologique destiné à traiter la leucémie à cellules T. On s’attend à ce que le produit soit mis sur le marché plus tard cette année.

Shorla Pharma, basée à Clonmel, a été fondée en 2018 par Sharon Cunningham et Orlaith Ryan, qui travaillaient auparavant ensemble chez EirGen Pharma à Waterford.

Leur société développe des médicaments oncologiques dans des zones où les traitements existants sont limités, en pénurie ou inadéquats pour la population cible, et se concentre sur les cancers affectant les femmes et les enfants.

Son médicament SH-111 cible la leucémie à cellules T, qui est un cancer agressif du sang et de la moelle osseuse le plus fréquent chez les enfants.

Soutenir Silicon Republic

Shorla Pharma a déclaré que la FDA avait accordé un examen accéléré de la demande de SH-111 car il y avait un besoin urgent de traitements dans ce domaine.

«C’est un produit dont nous avons désespérément besoin et un traitement qui change la vie que nous sommes honorés d’apporter aux patients aux États-Unis, et plus tard, dans le monde entier», a déclaré Cunningham, PDG de la start-up.

Ryan, qui est CTO, a ajouté qu’atteindre le jalon de l’application FDA est une «étape importante» alors que la société continue de progresser dans son pipeline en pleine croissance.

SH-111 serait le premier médicament que Shorla Pharma a mis sur le marché. Elle développe également un médicament pour traiter les cancers du sein et des ovaires, ainsi qu’un traitement oral pour les patients atteints de glioblastome qui ont des difficultés à avaler.

La start-up a levé 8,3 millions de dollars en financement de série A l’été dernier, dans le cadre d’une ronde menée par Seroba Life Sciences.

Il a déclaré à l’époque que ce capital serait utilisé pour faire progresser son portefeuille de produits et étendre ses opérations techniques et commerciales en Irlande et aux États-Unis.

Partager:

Partager sur facebook
Partager sur twitter
Partager sur telegram
Partager sur reddit
Partager sur linkedin
Partager sur pinterest

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Articles Similaires

SS8 va acheter des réseaux Bivio

Réseaux SS8, un fournisseur de plates-formes Lawful Intercept et Monitoring Center basé à Milpitas, en Californie, va acquérir les actifs de Bivio Networks, Inc., un