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Le 15 juin, Ocugen a annoncé son partenariat avec Jubilant HollisterStier pour fabriquer COVAXIN aux États-Unis. Les actions d’Ocugen ont bondi de 2% suite à cette annonce. Quelles sont les perspectives boursières d’Ocugen après son partenariat avec Jubilant HollisterStier ?
Ocugen est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies pour traiter les maladies qui causent la cécité. Dernièrement, la société a attiré l’attention du monde entier pour son développement conjoint du vaccin COVID-19 COVAXIN avec son partenaire indien, Bharat Biotech. Selon l’accord entre Ocugen et Bharat Biotech, Ocugen conservera 45 % des bénéfices de COVAXIN aux États-Unis et Bharat conservera le reste.
La FDA recommande à Ocugen de remplacer EUA par BLA
Ocugen prévoyait de prendre l’EUA (autorisation d’utilisation d’urgence) pour COVAXIN de la FDA. Cependant, alors que la société finalisait sa demande d’EUA, la FDA a recommandé le 10 juin que la société change l’EUA en une soumission BLA (Biologics License Applications). BLA est un processus beaucoup plus long qu’un EUA. La FDA peut prendre 6 à 10 mois pour approuver un BLA.
La décision de la FDA pourrait être liée à une étude récente de l’endocrinologue Dr Awadhesh Kumar Singh. L’étude a montré que le COVAXIN d’Ocugen-Bharat ne se comparait pas à un vaccin concurrent développé par le Serums Institute of India’s Covishield. Bharat Biotech remet en question la validité de l’étude car elle n’est pas évaluée par des pairs. La société a déclaré que l’étude est conçue pour refléter une analyse ad hoc.
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La recommandation de la FDA a fait chuter les actions d’Ocugen de près de 28% le 10 juin. Les investisseurs espéraient que la société obtiendrait l’EUA de la FDA. Une grande partie de cet optimisme était déjà intégrée dans le stock. La conversion de l’application en BLA a augmenté le calendrier et les incertitudes. Même si Ocugen obtient l’approbation pour COVAXIN sur toute la ligne, disons dans un an environ, il est difficile de dire quelle sera la dynamique du marché pour les vaccins COVID-19.
Source : Facebook de Bharat Biotech
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